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#28801 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Dec 2008
Messaggi: 17862
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#28802 | |
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Bannato
Iscritto dal: Jul 2003
Città: Harvard Downgrade
Messaggi: 10553
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da wikipedia, ma è ovunque così: Sperimentazione clinica Accertato che il composto in esame ha l'efficacia desiderata sul bersaglio farmacologico, e un accettabile grado di sicurezza per l'utilizzo, bisogna verificarne la reale tollerabilità ed efficacia sull'uomo. Per questo sono previste quattro fasi distinte e successive: fase I farmacologia clinica, fase II studio di efficacia, fase III studio multicentrico e fase IV post marketing. È la fase della sperimentazione clinica che include gli studi condotti dopo l’approvazione del farmaco nell’ambito delle indicazioni approvate e in piena osservanza di quanto contenuto nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP); è detta della “sorveglianza post marketing” perché viene attuata dopo l’immissione in commercio. In questa fase, che può durare qualche anno, si acquisiscono ulteriori e nuove informazioni e vengono valutate le reazioni avverse più rare, quelle che negli studi clinici non potevano emergere, ma che con l’uso di massa del nuovo farmaco possono diventare rilevabili. Quindi di fronte alla semplice domanda: in questo momento in quale fase siamo? La risposta è: siamo nella fase IV della sperimentazione clinica. Normalmente occorrono degli anni perché l'unica variabile che non si può velocizzare in uno studio randomico, a doppio cieco, quello che vi pare, è l'effetto temporale del preparato sulla popolazione. Se sono necessari 3 anni per valutare un certo tipo di effetti, serviranno TRE ANNI per valutare gli effetti. Non sono le poltrone Ikea che vengono sollecitate più volte al minuto simulando il numero di sedute possibili. Con i farmaci il tempo DEVE trascorrere e non c'è nulla che si possa fare per cambiare questa cosa. |
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#28803 |
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Bannato
Iscritto dal: Jul 2003
Città: Harvard Downgrade
Messaggi: 10553
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#28804 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Mar 2007
Città: Firenze
Messaggi: 15350
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Ok, su internet si legge di tutto, avevo letto che lo erogavano dopo 15 giorni dalla prima dose.
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#28805 |
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Senior Member
Iscritto dal: Dec 2008
Messaggi: 17862
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#28806 |
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Senior Member
Iscritto dal: Apr 2006
Messaggi: 22034
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Ah me il green pass non è arrivato dopo la prima dose e non è -ancora- arrivato dopo la seconda dose. Emilia Romagna, seconda dose fatta il 22/07.
Aspetto ancora qualche giorno, poi magari vado in farmacia o mando la mail per avere il codice manualmente. |
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#28807 |
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Bannato
Iscritto dal: Jul 2003
Città: Harvard Downgrade
Messaggi: 10553
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#28808 |
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Senior Member
Iscritto dal: Dec 2008
Messaggi: 17862
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avevi scritto "Il vaccino serve per ridurre la possibilità di finire in ospedale. Il resto è solo propaganda che fa solo male alla comunicazione"
e ti ho chiesto se diminuisce i contagi e a quanto pare è vero quindi il resto non è solo propaganda |
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#28809 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Dec 2001
Città: Planet Saturn (♄)
Messaggi: 18707
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#28810 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Apr 2011
Città: Valle Boreale ......
Messaggi: 5339
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Quote:
visto che in genere si prova dolore anche a muoverlo, specialmente alzandolo. Se fai tramite app, ti arriva in automatico, non devi neache aspettare il codice
__________________
SirAlonne su steam, FWA_Ussaro67_IT su uplay
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#28811 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Apr 2002
Città: PD
Messaggi: 11834
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Quote:
E' essenzialmente la normale fase di commercializzazione del prodotto, che tuttavia viene sempre monitorato, perché non si sa mai Non c' è nessuna fase successiva alla 4, a meno che un farmaco non passi nella categoria "ritirati dal commercio"
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Certe persone non le digerisco |
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#28812 | ||
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Bannato
Iscritto dal: Jul 2003
Città: Harvard Downgrade
Messaggi: 10553
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Quote:
mm mmGli studi di fase quarta (o studi post-autorizzativi) vengono condotti dopo la commercializzazione e hanno l’obiettivo di verificare l’efficacia e la sicurezza del vaccino nelle sue reali condizioni d’uso, di valutarne l’utilizzo in particolari sottogruppi di popolazioni e condizioni patologiche (per esempio in corso di malattie del sistema immunitario che potrebbero modificare l’efficacia e la sicurezza del vaccino) e il rapporto costo-beneficio rispetto alla malattia e/o ad altri vaccini. Il fatto che la fase quarta faccia parte della sperimentazione clinica è una mia scelta tattica È scritto così ovunque, ma cosa vi viene in tasca a dire che non è così? Quote:
https://www.aifa.gov.it/sperimentazi...ca-dei-farmaci |
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#28813 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Jun 2011
Messaggi: 713
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Ultima modifica di Balfour76 : 26-07-2021 alle 17:06. |
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#28814 |
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Senior Member
Iscritto dal: Mar 2006
Messaggi: 8642
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Ma soprattutto, non ho molta cultura in merito ai precedenti vaccini "urgenti", ma se fosse stato per boh-vax e no-vax penso che saremmo ancora impestati adesso da quelle malattie che hanno debellato.
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#28815 | |
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Bannato
Iscritto dal: Jul 2003
Città: Harvard Downgrade
Messaggi: 10553
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Quote:
Qua si sta discutendo sulle parole. La fase 4 è una fase della sperimentazione clinica. Punto. Poi se la gente vuoi scrivere sui cartelli che il farmaco è sperimentale, intendendo che manco è stato testato adeguatamente, si tratta di manipolazione dell'informazione. È ovvio che, e ci arrivate tutti da soli, che se un farmaco è in fase 4 da 5 o 10 anni è una cosa ben diversa da uno che è in fase quattro da solo 1 anno. Oppure no? Non ha valore di certezza superiore? Non si può affermare che un farmaco in fase 4 da un anno mostra ancora delle criticità che il tempo non ha potuto far affiorare? |
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#28816 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Mar 2007
Città: Firenze
Messaggi: 15350
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Quote:
Grazie.
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#28817 | |
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Bannato
Iscritto dal: Jul 2003
Città: Harvard Downgrade
Messaggi: 10553
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(i link dell'aifa che avevo messo io invece sono merda giusto, mentre i tuoi sono corretti?) Continua così! Fai uscire la rabbia che ti fa bene |
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#28818 | |
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Bannato
Iscritto dal: Jul 2003
Città: Harvard Downgrade
Messaggi: 10553
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Quote:
Sperimentazione clinica, cosa significa sperimentazione? Tutti sono in sperimentazione, ma il tempo garantisce una sicurezza che non puoi garantire altrimenti. Non mi pare difficile da capire. 1 anno vs 10 anni di farmacovigilanza hanno lo stesso valore per te? Questo è per spiegarti come quei cartelli che ti piacciono tanto, riportano la scritta sperimentale (impropriamente) |
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#28819 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Mar 2006
Messaggi: 8642
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#28820 | |
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Senior Member
Iscritto dal: Dec 2005
Messaggi: 20738
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Quote:
Niente.
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Wer nicht lösungsorientiert handelt bleibt Bestandteil des Problem Ultima modifica di Mparlav : 26-07-2021 alle 16:24. |
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ma adesso lo sento solo se ci premo sopra. In entrambi i casi il giorno dopo il vaccino mi faceva male quando sollevavo il braccio. Ma non è detto che capiti.
mm mm







